Регистрация особых лекарств

Для лечения орфанных — то есть редких — заболеваний нужны особые лекарства. Их регистрацию упростят по поручению Президента Владимира Путина. Теперь при подаче заявки на регистрацию препарата от болезни, которой нет в определённом законом перечне редких, можно обосновать, почему её нужно считать таковой. Благодаря этому те, кому нужны орфанные лекарства, смогут получать их быстрее.

Что ещё обновится:

► с 1 сентября 2024 года документы об экспертизе переведут в электронный вид;

► с 1 сентября 2025 года регистрация препаратов будет проходить через Федеральную государственную информационную систему.

Это позволит сократить сроки:

— регистрации препарата — с 10 до пяти дней;

— экспертизы — с 40 до 30 дней;

— внесения изменений в документы — с 90 до 30 дней.

Источник